Ministério da Saúde suspende temporariamente vacina contra a dengue do Butantan após registro de reações graves

O Ministério da Saúde anunciou oficialmente, na última segunda-feira (8), a suspensão temporária da estratégia de imunização contra a dengue no país utilizando a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida de precaução foi adotada após a pasta receber a notificação de que 42 pessoas apresentaram sintomas severos logo após receberem o imunizante. Desse total de pacientes que manifestaram reações adversas graves, três necessitaram de internação hospitalar e dois evoluíram para óbito, o que acendeu um alerta nas autoridades sanitárias.

Em entrevista coletiva, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ponderou que ainda não é possível cravar de forma definitiva que os eventos adversos e os óbitos tenham sido diretamente causados pela vacina. No entanto, o chefe da pasta ressaltou que os registros funcionam como um sinal de alerta indispensável e que a descontinuidade temporária serve como uma ação estritamente preventiva. O objetivo da suspensão é permitir que o Ministério da Saúde, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o próprio Instituto Butantan aprofundem as investigações sobre os 42 casos notificados, buscando identificar possíveis fatores de risco individuais por meio de estudos detalhados de caso-controle. Durante o pronunciamento, Padilha fez questão de reforçar a total confiança do governo na capacidade institucional do Butantan e reafirmou a importância histórica da vacinação na redução e eliminação de doenças no Brasil.

É importante destacar que a suspensão de segurança é restrita e válida apenas para o lote e a fórmula produzida pelo Instituto Butantan. A medida não interfere e não inclui o imunizante Qdenga, fabricado pelo laboratório internacional Takeda, que segue sendo aplicado normalmente no Sistema Único de Saúde (SUS). Até o dia 30 de maio, pouco mais de 500 mil doses do imunizante do Butantan haviam sido aplicadas em território nacional. A vacina havia sido incorporada ao SUS em janeiro deste ano como parte de uma estratégia piloto para avaliar o impacto real da proteção na dinâmica populacional da doença.

Para essa fase de testes práticos, o ministério havia selecionado três municípios-piloto no país para receber as doses: Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), focando o público-alvo em adolescentes e adultos de 15 a 59 anos, conforme a indicação aprovada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). Posteriormente, em março, uma ação semelhante também foi promovida na região de Araguaína (TO). Além disso, em fevereiro, o SUS expandiu a vacinação para profissionais de saúde da atenção primária, com a meta de proteger 1,2 milhão de trabalhadores da linha de frente em unidades básicas de saúde. Foi justamente dentro desse grupo específico de profissionais de saúde que os casos graves e as reações adversas em investigação foram identificados.

O Ministério da Saúde enfatizou de forma categórica que a decisão técnica de paralisar momentaneamente a estratégia não invalida a eficácia cientificamente comprovada do imunizante e que as pessoas que já foram vacinadas continuam usufruindo do benefício de proteção contra a dengue. A recomendação do sistema de farmacovigilância visa unicamente garantir tempo hábil para a realização de exames complementares e estudos epidemiológicos adicionais. A partir de agora, o comitê de especialistas vai investigar minuciosamente o histórico clínico dos pacientes afetados, a presença de doenças preexistentes, fatores de risco individuais, possíveis causas alternativas para os sintomas, além de checar eventuais desvios de qualidade nos lotes ou erros no procedimento de imunização.